高電位治療機是指通過1000V至30000V高電位產生的電場進行治療的設備，行業標準《YY 0649-2008 高電位治療設備》于2009年12月1日起實施執行。
根據國家食品藥品監督管理局2002年8月28日頒布的國藥監械[2002]302號（《醫療器械分類目錄》的說明） 文件規定，高壓電位治療設備的編碼代號為6831物理治療及康復設備，分類編號為6826-04，管理類別為Ⅲ類。高電位治療設備由于其安全性要求級別 高，被國家食品藥品監督管理局確定為Ⅲ類醫療器械，應通過國家食品藥品監督管理局組織各行業專家技術評審和行政評審并獲得注冊證書后才能在國內生產銷售， 把由原來的省、直轄市食品藥品監督管理局的審批權限集中歸口國家局統一管理，以嚴格控制該類產品的安全性風險、有效性風險。
溫馨提示：如果根據產品銷售商提供的醫療器械產品注冊證號在國家食品藥品監督管理局（SFDA）網站中按此方式查詢不到的，或其銷售商根本就不能提供產品 注冊證號的，則屬于無證生產的產品，產品沒有經過國家食品藥品監督管理認證的專業醫療器械檢測單位檢驗合格，也沒有在藥品臨床試驗基地臨床驗證合格，故而 該產品存在嚴重安全隱患和有效性隱患，即產品為假冒偽劣產品，屬于非法產品。敬請廣大體驗者和購買使用者提高警惕，謹防上當受騙。
1） 主機外部通用特征標識
(1) 銘牌
在機器背面貼有產品銘牌標簽，如下圖所示：
（2）安全注意事項
在機器背面貼有安全注意事項標簽，如下圖所示：
（3）高壓危險
在機器背面貼有高壓危險指示標簽，如下圖所示：
2） 主機特征
所有型號產品的整個殼體全部采用高分子絕緣材料，外觀由公司專業外觀造型設計師設計，通過本公司專用設備開模、注塑一次成型。
天喜高電位治療機 如下 所示：
（a） 在機身正面中間貼標簽的位置上貼有標簽。如下圖所示：
備注：天喜公司的LOGO己經改版（網站左上角），老機器上的LOGO仍為以前的LOGO。
主機外包裝箱
激光防偽標簽
鄂公網安備 42011202000526號
